UTROGESTAN^®

Utrogestan^® (progesteron), mjuk kapsel 100 mg och 200 mg. Rx, EF. ATC-kod G03DA04. Indikation: Utrogestan är avsett för vuxna vid cykelrubbningar på grund av progesteronbrist, i synnerhet menstruationsrubbningar och som tillägg vid menopausal hormonbehandling (MHT) med östrogen hos postmenopausala kvinnor med intakt livmoder. Dosering: Vid brist på gulkroppshormon (oregelbunden menstruation): Läkemedlet ska tas i 10 dagar per cykel, vanligen från den 17:e till och med den 26:e dagen. Genomsnittlig dos är 200 till 300 mg progesteron per dag, tagen som 1 eller 2 doser, dvs. 200 mg på kvällen vid läggdags plus 100 mg på morgonen vid behov. Vid behandling av klimakteriebesvär: Behandling enbart med östrogen rekommenderas inte hos kvinnor i klimakteriet med intakt livmoder. Intag av 200 mg progesteron, som tas vid läggdags, måste läggas till minst 12 till 14 dagar per månad, dvs. under de sista två veckorna i varje behandlingssekvens, följt av omkring en vecka utan ersättningsbehandling, under vilken bortfallsblödning kan inträffa. Kontraindikationer: Odiagnostiserad vaginalblödning, svår leverdysfunktion, levertumörer, misstänkt eller bekräftad neoplasi i bröst eller könsorgan, tromboembolisk sjukdom (aktiv eller i anamnesen), hjärnblödning, porfyri. Soja eller nötallergi. Vid kontraindikation relaterad till östrogener när Utrogestan används för MHT tillsammans med ett östrogen (se produktresumén för det aktuella östrogeninnehållande läkemedlet). Varningar och försiktighet: Utrogestan är inte ett preventivmedel. En fullständig personlig anamnes och familjeanamnes, samt kroppsundersökning (omfattande bäckenorgan och bröst) ska göras innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen. Patienter med anamnes på venös trombos måste övervakas noga. Behandlingen ska avslutas vid: ögonsjukdomar (såsom försämrad syn, diplopi och retinala vaskulära lesioner); ventromboemboliska eller trombotiska händelser, oavsett lokalisering och vid svår huvudvärk. Om patienten utvecklar amenorré under behandlingen, säkerställ att patienten inte är gravid. Om behandlingssekvensen påbörjas för tidigt i månaden, särskilt före den 15:e cykeldagen, kan cykeln förkortas eller blödning uppstå. Om genombrottsblödning eller stänkblödning uppkommer efter en tids behandling eller fortsätter efter avslutad behandling, uteslut endometriemalignitet. I synnerhet bilförare och maskinoperatörer ska varnas om riskerna för dåsighet och/eller yrsel i samband med oral användning av detta läkemedel. Dessa problem kan undvikas om kapslarna intas vid sänggående. Amning: Utrogestan är inte indicerat vid amning.        
För fullständig förskrivarinformation, se.fass.se      
Översyn av produktresumé 100 och 200 mg 2024-11-05.

Utrogestan^® (progesteron), mjuk vaginalkapsel 200 mg (1), 300 mg (2) och 400 mg (3). Rx, F. ATC-kod G03DA04. Könshormoner och modulatorer av könsorgan, gestagener. Indikation: Utrogestan är avsett för kvinnor som lutealfasstöd vid assisterad reproduktionsteknologi (ART) (1 och 2)) och för att förhindra för tidig förlossning hos kvinnor med enkelbörd som har kort cervix (cervix ≤ 25 mm vid ultraljud i andra trimestern) och/eller tidigare genomgått spontan för tidig förlossning (1) och för prevention av missfall hos kvinnor med blödning under första trimestern av graviditeten och som haft återkommande missfall (3). Dosering: Den rekommenderade dosen vid assisterad reproduktionsteknologi (ART) är 600 mg per dag. Utrogestan 200 mg; uppdelat i tre doser – en kapsel på morgonen, en mitt på dagen och vid läggdags. För Utrogestan 300 mg; uppdelat i 2 separata doser – en på morgonen och en vid sänggående. Behandlingen startas inte senare än tredje dagen efter embryoöverföring och fortsätter till minst 7:e graviditetsveckan och inte längre än till den 12:e graviditetsveckan eller när menstruationen börjar. För att förhindra för tidig förlossning hos kvinnor med enkelbörd och som har kort cervix och/eller tidigare genomgått spontan för tidig förlossning är den rekommenderade dosen 200 mg dagligen på kvällen vid sänggåendet från cirka graviditetsvecka 20 till 34. För prevention av missfall 400 mg två gånger dagligen (morgon och kväll). Behandlingen ska sättas in under första trimestern, vid första tecken på vaginalblödning. Kontraindikationer: Svårt nedsatt leverfunktion, gulsot, odiagnostiserad vaginalblödning, karcinom i bröst eller genitalier, tromboflebit, tromboemboliska sjukdomar, hjärnblödning, porfyri, uteblivet missfall (1,2), för tidig vattenavgång (PPROM) (1) och soja eller nötallergi. Varningar och försiktighet: En fullständig medicinsk undersökning ska göras innan behandlingen påbörjas och därefter regelbundet under behandlingen. Får endast administreras vaginalt. Utrogestan är inte lämpligt som preventivmedel. I händelse av uteblivet missfall ska behandlingen avbrytas. Alla vaginala blödningar ska alltid utredas. Användning under andra och tredje trimestern av graviditeten kan orsaka utveckling av gravidkolestas eller hepatocellulär leversjukdom (1,2). Utrogestan är inte lämpligt för behandling av nära förestående för tidig födsel (2). Specifikt för lutealfasstöd vid assisterad reproduktionsteknologi (ART): Utrogestan ska endast användas under de tre första graviditetsmånaderna (1,2). Glukostoleransen kan försämras under progesteronbehandling och kontroller ska utföras med tätare intervall (2). Specifikt för förhindrande av för tidig förlossning: Läkare och patient ska diskutera risker och fördelar med tillgängliga alternativ och ta ett gemensamt beslut om vilken behandling som är mest lämpad. I händelse av för tidig vattenavgång ska behandlingen avbrytas. Specifikt för prevention av missfall: Utrogestan ska endast användas vid hotande missfall under den första trimestern, fram till graviditetsvecka 16. Graviditet: Inget samband har funnits mellan moderns användning av naturligt progesteron vid tidig graviditet och fostermissbildningar. Amning: Utrogestan är inte indicerat vid amning.  

Översyn av produktresumé 200 mg 2024-10-17, 300 mg 2025-01-14 respektive 400 mg 2024-01-19. För fullständig förskrivarinformation och pris, se.fass.se